當從一種藥物工藝轉變為另一種藥物工藝時，減少產品與零件/系統的接觸可以減少鑒定和驗證時間。由于生物制藥制造過程除了使用生物反應器之外還包括許多步驟，因此一次性技術因
2023-06-27
無菌醫用袋密封是醫療器械和生命科學行業用于包裝需要滅菌的醫療產品的過程。該過程涉及兩個主要組件：醫用袋和醫用級熱封機。醫用袋是由層壓或單層柔性材料組成的柔性包裝，包
2023-06-25
無菌吸塑包裝的剝離強度也是驗證無菌包裝的標準之一，良好的剝離強度首先保障了密封強度，其次方便使用者使用時開封過程。YY 0875-2013中指出了吸塑盒無菌包裝剝離強度性能試驗
2023-06-12
吸塑盒無菌包裝對于一次性醫療器械來說屬于常見包裝形式，能更好的固定保護醫療器械。無菌包裝經熱合機密封完畢后要檢驗其密封性能，只有良好的密封性才能保障醫療器械存放期間
2023-06-09
醫用熱封機主要用于醫療器械、耗材等產品的無菌包裝封口，常見的封口形式為吸塑殼+無菌紙蓋材，軟滅菌袋這兩種形式。其使用前必須經過檢測，下面簡單介紹一下檢測方法及要求。封
2023-06-07
熱封機是各個領域都常見的封口設備，其分類根據熱封形式可分為電熱式、脈沖式、超聲波式、高頻高周波式。原理就是利用熱量和壓力，將一種熱塑性塑料密封到另外一種相似材料的過
2023-06-05
2023年04月19日國家藥品監督管理局公布了藥品監督管理統計年度數據（2022年），報告所用數據來源于藥品監督管理統計調查制度的月報、季報和年報。除特殊說明外，數據報告期為 2022
2023-06-01
無菌醫療器械是指產品上沒有存活的微生物，是醫療器械制造企業以無菌狀態提供的醫療器械產品，是醫療機構、公眾不需要進行滅菌而直接使用的無菌醫療器械產品。無菌醫療器械生產
2023-06-01
醫用導管材料多種多樣，一般為熱塑性聚合料，用于醫用導管的有機分子材料就不下數十種，以其不同的性能用在不同用途的產品上。醫用導管塑料是具有一定生物相容性的合成高分子材料
2023-05-31
2023醫療器械展覽會Medtec China將于6.1-3日在蘇州國際博覽中心B1-G1館隆重開幕，截止目前已經集結超過800家知名品牌參展，其中逾416家參展企業首次亮相，國際品牌占比高達67%。
2023-05-29
2023年醫療器械展博會CMEF春季展將在上海開展，時間為5月14日-17日，地點為國家會展中心（上海）（H1.1-8.1、H4.2-8.2共13館）。CMEF醫博會在醫療設備領域中屬于比較大的展會，每年參展商
2023-05-09
什么是高頻熱合機？高頻熱合機（又稱高周波塑膠焊接機）是利用高頻介質加熱原理對PVC等塑料進行加熱加工的專用介質加熱設備，屬于高頻設備，它是利用電子管自激振蕩器生產的，組成加工
2023-05-04